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2008-05-21 健康产业面临巨大风险
美国的医疗保健费用或许是世界上最贵的,其中一个重要的原因就在于,美国健康产业的诉讼风险极高,这可能是美国医疗保健领域比较奇特的现象。别看美国健康产业每年要为此破费几千亿美元,其实最终买单的还是政府、公司和消费者。今年以来,健康产业各类官司层出不穷,展现出一幅产业界及医患三方司法博弈的全景图。
健康产业面临着巨大的行业风险,医生总有误诊误治的情况,药品或医疗器械总有毒副作用等不测事件发生。因此,药品伤害官司,所有大药厂几乎无一幸免 -
产品伤害案之西乐葆和万络 - 有压力,才有和解动力
5月5日本来是加州居民Beverly Haslam起诉辉瑞案正式开庭审理的日子,Beverly指控辉瑞的镇痛药Bextra致其丈夫心脏病发作而死亡。该官司延期的原因是,辉瑞于5月2日对外宣布,已与部分使用西乐葆(Celebrex)和Bextra的患者及家属达成庭外和解方案。辉瑞的和解条件是:每位西乐葆案原告平均拿到4~5万美元的赔偿费;Bextra案的每位原告平均可获得20万美元的赔偿。辉瑞的代表律师表示,辉瑞愿意支付5亿多美元解决数千名原告的集体官司,但不打算在全国范围一次性统一办理和解案。
西乐葆是市场上唯一幸存的COX-2抑制剂,目前有众多官司缠身。3年前,由于药品安全问题,辉瑞和默沙东先后召回Bextra和万络,COX-2王牌药神话破灭。
万络销量巨大,受害者遍布全球,其集体官司由5万多名原告组成。自去年11月,默沙东提出支付48.5亿美元和解方案后,目前已有93%的原告和律师接受该方案。为了尽最大努力减少未登记和解的原告,默沙东最近延长了原定于3月底截止的和解方案登记期限。默沙东的“诚意”应该考虑了其他因素,最近媒体仍深挖默沙东在万络临床试验数据处理中的不当行为,揭露其在信息披露方面可能涉嫌误导和欺诈。这些负面新闻,可能为少数坚持要将官司打到底的原告及律师提供新的“弹药”。
应诉手法小析
默沙东应诉万络官司的策略是:先打个案官司,在赢得多数官司以后,寻求一次性集体诉讼的庭外和解。辉瑞的做法与之完全相反:一家家与律师事务所谈判,按小规模集体诉讼案进行庭外和解,给集体诉讼原告和律师增加司法取胜的压力。
迄今为止,最大的药品伤害官司当属惠氏减肥药Pen-Phen引致的心脏瓣膜损伤和致死案。过去10年来,惠氏为此支付140亿美元仍未能摆平官司,预计本案所有费用超过210亿美元。这样的天价,4倍于默沙东万络官司开支,几乎赔进惠氏3~4年的净利润。
这类官司耗资巨大,赔款数额小至几十万美元,大至几十亿美元,加之成百上千万美元的律师费,以及投入的人力成本,官司带来的负面影响更是难以预计。
标签外促销在美国很普遍,此举虽然违法,但因为利润巨大,标签外用途销售可占50%~90%的总销售量,几乎每家药厂都在做,只是手法不同 -
药品欺诈销售案之再普乐 - 十年秘密一朝揭
来自礼来的内部秘密文件显示,为促进再普乐(Zyprexa)的销售,礼来频繁推销标签外用途,隐瞒该药可能会增加服药者体重,甚至引发高血糖和糖尿病足的信息长达十余年之久。
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