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葛兰素史克
葛兰素史克一家企业每年在研发上的投入就相当于中国整个制药行业的年度研发投入总额的十倍
“在研发方面,我们针对中国市场制订了非常长远的计划,我们要做的话就做最好,不然就不做。”世界顶级制药企业葛兰素史克(GSK)中国区总裁黄秀美女士近日在接受《经济》记者专访时说。她说,葛兰素史克的中国研发中心正在筹建过程中,建成之后将成为葛兰素史克全球研发体系中的一个战略研发中心。
葛兰素史克公司由葛兰素威廉和史克必成两家制药公司于2000年12月合并而成。两家公司合并前就已经是医药领域的世界级企业,合并后的葛兰素史克公司2005年销售额达217亿英镑(398亿美元),约占全球药品市场份额的6.3%,稳居全球市场前茅。葛兰素史克在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道、代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域也雄踞行业榜首。此外,公司在世界消费保健市场也居领先地位,产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料,我们所熟知的“新康泰克”、“芬必得”等非处方药就出自葛兰素史克。
葛兰素史克全球总裁加尼埃2006年年初访华时曾指出,葛兰素史克之所以能在这么多领域内做到全球领先主要靠研发。葛兰素史克公司拥有全球制药行业中最大的研发体系,研发人员多达15000余名,每年的研发预算超过50亿美元,相当于每天在研发上投入1400万美元。研发投入在公司营业额中所占比例超过15%。
葛兰素史克的产品研发体系在全球制药企业中具有鲜明的特点。葛兰素史克在全球的8个药品研究优化中心是一个扁平化的系统,有着明确的分工。比如有的专门研究哮喘,有的专门针对癌症,有的研究方向则是心血管疾病。这样就在很大程度上避免了信息传达和决策滞后带来的效率损失。最近一家知名咨询公司进行了医药研发效率方面的调查,葛兰素史克的研发效率不但是第一名,而且各项指标都远远超出第二名。
葛兰素史克是最早在中国成功兴建合资企业的外国制药公司之一。在进入中国的20年间,葛兰素史克在中国的投资在所有跨国药企中排名第一,其目标是使中国成为葛兰素史克全球第二大市场。据黄秀美女士讲,葛兰素史克目前在中国的四个生产基地基本上能够满足生产需要,他们下一步的目标就是要在中国建设研发中心,以保持在中国市场的竞争力。
虽然至今尚未在中国设立正式的研发中心,但是作为最早在中国投资研发领域的国际制药公司,葛兰素史克20年来在中国新药研发和临床研究方面共投入了超过10亿人民币,是国内药物研发领域最大的外商投资者。目前,葛兰素史克正着重推进其在中国的癌症预防和治疗方面的研发投入。
高风险行业
研发对于一个制药企业来说至关重要,因此他们不惜血本,但是制药企业的研发同时又具有很高的风险。一般来讲,五千到一百万个可供筛选的化学合成物,其中可能只有大约250个能进入临床前检测,这当中仅有5个能进入临床试验,最后只有一个化合物能最终获得批准,而要真正上市一般需要十几年时间,约5亿英镑的研发资金。
“我们每年要从6500万个化学品中找出一个对人类健康能够做出更大贡献的药品,这是一个艰巨的任务,而这个产品要给公司带来真正的利益,就更加困难。”黄秀美女士告诉《经济》记者。
在黄秀美看来,医药企业的生存基础其实是很脆弱的,一个公司的药品安全性如果出现问题就可能导致百年基业毁于一旦。所以“葛兰素史克对产品的规格定的非常严格,只要产品偏离了规格一点点,就要采取全球、全面的回收,这就是对人类健康负责的态度,”黄秀美说。葛兰素史克曾经因为中美史克(葛兰素史克旗下企业)的著名感冒药“康泰克”事件而在中国遭遇困境,不过公司及时进行了药品回收和改进,推出了不含PPA的“新康泰克”,不仅没有给公司造成损失,还为葛兰素史克赢得了“一个负责任的企业”的口碑。
葛兰素史克公司的研发体系的另一个特点是与众多的科研机构进行合作研发,这样既可以充分利用社会科研资源,同时还可以化解风险。在全世界,葛兰素史克已经和高等院校合作开发出800多个早期发现项目,并且每年为几千名硕士、博士和获得专项奖学金的学生提供项目资金。
葛兰素史克公司中国区研发部门负责人、区域医学总监陈之键博士在接受《经济》专访时称,为保证研发的速度和效率,葛兰素史克公司必须和当地的高校、研究所以及企业合作。当然,为保证一个科技创新能够成功地转化为创新药品,葛兰素史克需要进行一定的“控制”。葛兰素史克对世界其他地方(例如美国和英国)的研发中心都控制得相当好,并且到目前为止,公司在这种模式上的运作非常成功。
葛兰素史克全球首席执行官加尼埃曾说,药品和一般的产品完全不一样,药品具有专利保护期,一旦专利保护期过去,很多厂家将仿制,那时侯你的利润空间会大大缩小,因此需要不断研发出新产品才能保持行业领先地位。
实际上,即使在专利保护期内,制药企业仍然要承担专利药品遭仿制的风险。有人特意为这类药品冠名为“METOO药”。葛兰素史克治疗乙肝的药物“阿德福韦酯”在中国就遭遇了专利困扰。
高风险需要高回报来支撑,否则企业就无法继续在研发上保持高投入。黄秀美认为,制药企业所带来的创新价值要远远大于从原料本身的价值去衡量的产品的价值。药品直接关乎人类的健康,所以不能像一般的产品来对待。因此她希望政府在看待一个药品的时候,应该从它的创新价值去看,而不是原材料的价值。
鉴照中国药业
由于药品研发具有高投入、高风险的特点,实力不济的中国制药企业目前普遍选择了通过在营销上加大投入来争取市场份额。我国市场上成功的药品中,大多数是靠营销行为成功的,真正靠新药研发成功的并不多。营销和研发是企业发展的两个轮子,但我国医药市场是畸形发展,营销起了主导作用,而研发则没有在市场中起到它应有的作用。
“把别人成功的东西抄袭过来,没有自己药品的研发创新是不行的,我觉得这样做并非长久之计,你会做,别人也会做,”黄秀美说。
目前全球医药研发领域,美国、欧盟和日本位居前三位。葛兰素史克一家企业每年全球范围内在研发上的投入就相当于中国整个制药行业的年度研发投入总额的十倍!葛兰素史克将15%的营业额投入了药物研发,而中国制药行业平均在研发上的投入只占营业额的0.5%—1%,而且研发投入分散在全国6000多家药厂和数千家高等院校科研院所,因此难以形成研发突破。即使发明新药,由于无力到海外注册,又无力独占国内市场,因此也不能有效地回报研发投入。
陈之健博士认为,要想在研发领域取得成功,制药公司一定要有科学的态度,不能总想着走捷径。如今,随着业界的研发力度和研发投入的不断增长,为了保证有足够的竞争力,大型制药企业都在不断加大对研发的投入。目前世界排名前五的跨国制药公司每年投入研发的资金达到200亿美元。
业内专家认为,中国的制药行业在研发上出现“瘸腿”,反映出我们市场监管力度不够,非法和违规药品广告屡禁不止。因此迫切需要政府加强监管,优化市场环境,为愿意投入新药研发的企业创造良好的生存环境。
值得肯定的是,在市场监管上中国政府也在不断做出改善。黄秀美说,她希望“十一五”期间,至少有五个药品是中国自己研发出来的。
黄秀美说,公司一些董事对于在中国进行研发有些担忧,主要是源于他们认为中国对于专利药品的保护仍然不到位。不过,黄秀美力挺在中国建设研发中心。她认为,中国对专利权的保护已经有了很大进步,特别是加入WTO以后。“他们不相信,我就请他们到中国来看看,让他们了解实际情况之后就会逐渐有信心。”
陈之健博士告诉《经济》:“葛兰素史克的中国研发中心不仅为中国,也为世界研究并开发新的药品,这是葛兰素史克对中国的承诺。”
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葛兰素史克的“研发线”(2006-12-25)
12月8日,葛兰素史克公司中国/香港区副总裁黄秀美女士在中国卫生部签了一个300万的“项目” - 由葛兰素史克独家赞助设立“中华预防医学会科学技术奖”。据说,这是我国首次在公共卫生和预防医学领域专门设立的科学技术奖项。
作为世界第二大医药公司在中国的掌门人,黄秀美认为:“中国人有足够的聪明才智,我希望将来有很多新药品首先在中国上市,那样,目前世界上最大的药品制造国美国也要按照中国标准行事。”
三联生活周刊:您认为,中国医药行业对贵公司最大的挑战是什么?
黄秀美:最大的挑战来自发展速度。过去,一个新药上市,五六年后才会有更新的药品出现,现在,这个周期是3个月!中国市场对于身处其中的每一家公司而言都令人激动的是,这么大的国家以如此快的速度正在改变着世界,这意味着我们要以更快的速度来应对。
医药行业的人才竞争可能是所有行业中最激烈的,我们的目标是在未来3~5年内成为最佳雇主。
此外,中国正在进行的医疗体制改革和价格改革,专利和知识产权保护和新药登记等等新做法对我们都既是挑战也是机会。我这样理解,国家越来越关注商业道德规范,对企业而言就是机会。
三联生活周刊:在消费者印象里,来自国外的医药一般来说价格都比国内的药价高,甚至高许多,您对此如何理解?
黄秀美:我要声明一点,我们的药品都是以非常合理的价格出售的。医药是特殊产品,创新和研发是成本的组成部分。一方面,我们希望更多人享受到医药服务;另一方面,科技创新的价值也应得到承认。在这个问题上,我想,完善的保护创新和研发机制对医疗行业和社会进步都有积极关键的意义。
基于葛兰素史克的一贯理念,我们建议各国政府加大预防医学与公共卫生的投入,将大大节省医疗资源的投入。有这样一个统计,每花费1美元买疫苗,就能为国家的医疗系统节省7美元的费用。所以每个国家都应该有自己的解决方案,这是真正的受益。
三联生活周刊:与国外大医药公司相比,您认为中国医药公司最大不足在哪里?
黄秀美:投入不足和创新产品不多可能是需要关注的领域。强强联合可能是未来中国医药企业有突破的做法,加大投入,提高抗风险能力,只有这样才能研制出可以和发达国家的创新药物相抗衡的规模和品种。中国拥有雄厚的创新和专业实力及大量科研人才,有世界一流的科研资源潜力。葛兰素史克在中国的策略,始终是与中国政府和专业学术机构以及医学专家保持密切合作。研发中心的成立将充分发挥中国本地人才优势,使其与葛兰素史克雄厚的研发实力强强联合,提供更多创新的药品和疫苗。
三联生活周刊:我们知道,国外大医药公司在新药研发上都投入很大,葛兰素史克在这方面的情况如何?
黄秀美:每秒钟,30多支疫苗从葛兰素史克发往世界各地;每分钟,1100多张处方开出葛兰素史克的药品;每小时,超过45万美元用于新药研发……葛兰素史克公司的研发线是同类行业中规模最大也是发展前景最好的部门之一。我这里有一个今年早些时候的数据,葛兰素史克公司当下拥有149个医疗开发项目,包括95个新的化学体,29个产品线分支和25种疫苗。8种主要新产品在今年进入第三阶段研发,是目前后期研发产品的一倍。2006年就要过去,我们期待有一个好的盘点,希望正在快速开发的葛兰素史克后期研发项目有更多的好消息。
三联生活周刊:您如何评价葛兰素史克公司的研发线?
黄秀美:我们拥有全球制药行业中最大的研究开发体系,目前葛兰素史克在全球11个国家拥有20个研究中心和超过1.5万名研发人员,年投资额高达50亿美元,每年合成6500万种化合物。我们的产品研发线以及不断推出的不同疾病领域的突破性创新药,使得葛兰素史克能在激烈的医药行业内保持强有力的竞争力。
最近一家知名咨询公司进行了医药研发效率方面的调查,葛兰素史克的研发效率不但是第一名,而且各项指标都远远超出第二名。在医药研究方面,葛兰素史克有光荣的传统:1982年,威康研究实验室的约翰·文爵士及另两位科学家因在前列腺素及相关生物活性物质方面的发现而荣获诺贝尔医学奖;1988年,威康公司的格特鲁格·埃利恩博士、乔治·希切斯博士与曾在威康基金会和史克实验室就职的詹姆斯·布莱克爵士因发现药物治疗的重要原则而共同获得诺贝尔医学奖。葛兰素史克公司因其在药品开发方面的卓越成就,还先后获得十几项英国女王奖。
三联生活周刊:葛兰素史克在哪些领域是处于世界顶尖地位的?
黄秀美:在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道代谢四大医疗领域,葛兰素史克公司代表当今世界最高水平。在癌症治疗和心血管药物研发方面,投入巨大。在疫苗领域,葛兰素史克公司居全球领导者地位。
三联生活周刊:葛兰素史克公司在中国的投资是什么状况?
黄秀美:葛兰素史克是最早在中国成功兴建合资企业的外国制药公司之一。2001年初,葛兰素史克(中国)投资有限公司完成合并,成为中国目前规模最大的跨国制药企业之一。在进入中国的20年间,投资总额超过4亿美元。目前公司在华投资设立了葛兰素史克(天津)制药、葛兰素史克(苏州)制药、葛兰素史克(上海)生物制品和中美史克制药等4家生产工厂,本地员工超过3000名。公司在华业务由处方药、非处方药、疫苗和消费保健品四大部分组成,上市产品包括抗肝炎、抗艾滋病、抗糖尿病和抗哮喘等药品,以及抗生素、解热镇痛药和各类疫苗近40种。
三联生活周刊:中国虽然经济发展很快,但医患关系经常非常紧张,作为国际知名医药公司,您如何理解救死扶伤和商业运作之间的关系?
黄秀美:中国有着13亿人口,对任何一个国家和政府而言,确保医疗体系有效公平地运作都是艰巨的挑战。在这方面,我们看到了中国政府的努力和决心,比如正在进行的医疗体系改革。在这个过程中,有效公平的制度完善和实施是很关键的,如果社会中的每一个成员都依据制度运作,那么未来一定会更好。
企业也要承担起企业公民的义务,与政府建立合作伙伴关系,共同应对重大的疾病,比如在防治艾滋病领域,葛兰素史克就正在实践着承诺。
三联生活周刊:很多不发达国家因为没有能力支付一些药品的专利费,仿制药品是一种普遍行为,您如何评价?
黄秀美:缩短差距最有效的办法是根据国情和企业科研院所的实际情况,最大限度地组织现有的人、资金、平台资源,创建若干从靶点研究到产品上市完整的新药研发平台建设。中国“十一五”发展计划的一个核心战略目标,是将中国建设成为创新型国家,这也是首次从国家的高度确立科技创新的重要性,葛兰素史克独家赞助设立“中华预防医学会科学技术奖”就是一个具体的表态,我们愿意积极推动中国医疗创新能力的建设。
三联生活周刊:您如何看待中医?
黄秀美:非常尊重,中医博大精深,不排除将来有合作的可能性。
网站:http://www.gsk-china.com/
葛兰素史克公司,由葛兰素威康(GlaxoWellcome)和史克必成(SmithKline Beecham)强强联合,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并,为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础,并在全球药品市场中占据有7%的份额。
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